扬帆出海捷报传。近日，奥然生物官宣其自主研发生产的多款试剂盒获得秘鲁医疗器械注册认证，正式进入秘鲁市场。这已是六月份以来，奥然生物官宣产品取得准入认证的第四个国家。
截至目前，奥然生物仪器设备已在沙特、泰国、印尼、土耳其、塞尔维亚及欧盟共获证17个；试剂在阿联酋、泰国、印尼、土耳其、塞尔维亚、秘鲁及欧盟共获证45个，其中秘鲁及塞尔维亚获全品类注册证；另外，5款仪器和1款提取试剂盒已获FDA备案。 奥然生物持续获得国际认可，展现了其在即时诊断分子领域的创新能力，也将为国际医疗事业提供强有力的技术支持和贡献“中国力量”。 秘鲁获证清单
 
关于奥然 奥然生物科技(上海)有限公司成立于2015年，专注即时分子诊断技术。公司总部坐落于国家级高新区张江科学城核心园区——上海国际医学园区，广州及深圳分别设有试剂研发中心及仪器和智能盒自动化生产线，现有办公、研发及生产面积超八干平米，业务范围分布全球各地。
作为分子POCT平台代表，具有独家七色荧光、平台开放兼容性等技术优势和市场竞争力。至今已成功研发了一系列适用于微生物检测、个性化用药基因检测、癌症检测、法医物证、食品安全等领域的全自动化检测仪、试剂及试剂智能盒以及配套全自动生产线。广泛应用于各级医疗机构、疾控中心、第三方临检机构、法医中心、检验检疫局等。 奥然生物秉承“诚信、卓越、创新、共赢”的企业理念，致力成为高科技与生物技术结合的即时分子诊断引领者，为广大客户提供安全、快速、便捷、精确的分子诊断一体化产品、服务及解决方案。 未来将持续探索基因检测的无限可能！ 奥然生物--即时分子诊断引领者
● 自主研发技术已获得国内外知识产权专利授权 120 余项 ● 产品已获得 30+国内外医疗器械注册证或准入许可证 ● 2018年国家“十三五”传染病重大专项已结题通过 ● 2021年Galaxy Nano、2023年Galaxy Pro被认定为“上海市高新技术成果转化项目” ● 2022年奥然生物获认定为“上海市健康企业” ● 2023年奥然生物被认定为上海市“专精特新”中小企业 ● Galaxy全自动核酸检测分析系统荣获2023 POCT盛宴“优秀科技服务产品” ● 荣获2023浦东创新创业峰会“年度最具投资价值十佳孵化企业” ● 上海奥然生物科技、广州奥健生物科技均荣获《高新技术企业》认定 ● 上海、深圳万级净化车间智能盒自动化产线均获ISO13485质量体系认证 ● 2024奥然生物Solaris Lite获III类医疗器械注册证 ● 2024奥然生物获“主动健康和老龄化科技应对”重点专项研究铭牌 |
