| 近日，奥然生物自主研发的四款仪器：Galaxy全自动核酸检测分析系统及样本前处理系统荣获国际认可，均获得沙特医疗器械注册认证，取得进入沙特市场的准入资格。 奥然生物获得SFDA产品目录
关于奥然生物 奥然生物科技(上海)有限公司成立于2015年，专注即时分子诊断技术。公司总部坐落于国家级高新区张江科学城核心园区——上海国际医学园区，广州及深圳分别设有试剂研发中心及仪器和智能盒自动化生产线，现有办公、研发及生产面积超八干平米，业务范围分布全球各地。
作为分子POCT平台代表，具有独家七色荧光、平台开放兼容性等技术优势和市场竞争力。至今已成功研发了一系列适用于微生物检测、个性化用药基因检测、癌症检测、法医物证、食品安全等领域的全自动化检测仪、试剂及试剂智能盒以及配套全自动生产线。广泛应用于各级医疗机构、疾控中心、第三方临检机构、法医中心、检验检疫局等。 奥然生物--即时分子诊断引领者
● 自主研发技术已获得国内外知识产权专利授权 120 余项
● 产品已获得 30+国内外医疗器械注册证或准入许可证 ● 2018年国家“十三五”传染病重大专项已结题通过 ● 2021年Galaxy Nano、2023年Galaxy Pro被认定为“上海市高新技术成果转化项目” ● 2022年奥然生物获认定为“上海市健康企业” ● 2023年奥然生物被认定为上海市“专精特新”中小企业 ● Galaxy全自动核酸检测分析系统荣获2023 POCT盛宴“优秀科技服务产品” ● 荣获2023浦东创新创业峰会“年度最具投资价值十佳孵化企业” ● 上海奥然生物科技、广州奥健生物科技均荣获《高新技术企业》认定 ● 上海、深圳万级净化车间智能盒自动化产线均获ISO13485质量体系认证 ● 2024奥然生物Solaris Lite获III类医疗器械注册证 ● 2024奥然生物获“主动健康和老龄化科技应对”重点专项研究铭牌 |
