2024年1月29日，根据广东省药监局的正式批复，深圳市先健呼吸科技有限公司（以下简称“先健呼吸”）自研的“一次性超声内窥镜吸引活检针”成功获得医疗器械注册证。这标志着先健呼吸在呼吸介入领域迈入了新的发展阶段。 先健呼吸成立于2016年12月12日，是先健科技（港股上市公司）旗下的子公司，专注于介入呼吸病学领域疾病的诊断和治疗的医疗器械研发。公司在介植入和有源设备领域拥有超过二十年的技术积累和沉淀。依托多种无源介植入技术优势，先健呼吸布局了多项介植入高值耗材，并通过能量技术平台布局有源器械。公司一直在完善产品线，涵盖诊断和治疗慢阻肺、肺气肿、肺癌等呼吸疾病领域。 先健呼吸负责人李安宁拥有近二十年的Ⅲ类介植入医疗器械研发经验，对介植入器械的开发有着深刻的理解和技术积累。他成功研发的腔静脉滤器和左心耳封堵器等器械在市场上表现出色。 公司的核心产品“肺减容回力圈”填补了国内技术空白，目前国内的注册临床试验正在积极开展中，并取得了预期的治疗效果。这一成果的获得将为患者带来更准确、更有效的治疗方案。未来，先健呼吸将继续致力于医疗技术及器械的创新，不断推动介入呼吸病学领域的发展，提升人民的健康水平，给广大患者带来更好的生活质量。 关于本次产品获证，先健呼吸总经理李安宁表示“这是先健呼吸获得的第一张注册证，是一个里程碑事件，标志着先健呼吸具备了自我造血的能力。相信先健呼吸在这个赛道上会大显身手，让股东最大获益，让医生及患者在面对病痛折磨时有更多选择和更多希望！未来先健呼吸将不遗余力，在呼吸疾病诊疗技术及医疗器械上不断创新，造福更多患者。” |
