【联邦快讯】达盟系列产品顺利通过FDA认证!
       达盟生物免疫组化系列产品现已成功通过美国食品药品管理局的(FDA)的注册认证。
达盟生物FDA认证证书

    

 
关于FDA
       FDA是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称,FDA认证涵盖食品、药品和医疗器械等多个领域,需要确保在美国市场上销售的产品符合FDA的安全性、有效性和质量标准。FDA部门充分施实《联邦食品、药物和化妆品法案》,使其认证更具有权威性,广泛被全球市场认可。因此,FDA认证不仅是进入美国市场的必需条件,更是国际贸易中重要的质量标志。
       FDA认证成功标志着
达盟生物已迈入国际市场,在质量和安全上受到广泛的国际认可。FDA认证为达盟生物在未来的国际市场提供了强有力的支撑,达盟生物将会不断努力,开发和提供更稳定更高质量的免疫组化产品,将更多的中国病理产品带向国际市场。
       产品清单已在FDA官方网站上公示,客户和合作伙伴可以通过官方网站进行查询。
       FDA官方网站: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

 
关于达盟生物
       深圳达盟生物科技有限公司是一家专业从事肿瘤病理诊断仪器及试剂的研发、生产、销售和服务的高新技术企业。
       达盟生物坚持自主创新,核心创始团队来自国内外知名医疗企业,有着丰富的医疗行业经验;有50%以上员工从事创新、研究和开发工作目前正联合国际国内顶尖科研机构、大型医院的医疗专家教授,积极研究开发具有技术领先、更贴近用户需求的全自动免疫组化染色机、特殊染色机、原位杂交仪及相关配套试剂;矢志成为病理诊断技术领域的领航者。
       达盟生物建立并实施全面、规范的质量管理体系,通过了ISO13485:2016国际医疗器械质量管理体系认证,获得欧盟产品安全CE认证。
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