| 由深圳市新樾生物科技有限公司（简称“新樾生物”）与广东省小分子新药创新中心（简称“小分子中心”）共同研发的第5个1类新药的c-kit突变胃肠道间质瘤适应症的临床试验申请（IND）于近日获得FDA的默示许可。此前，公司的肿瘤、肺纤维化、肾纤维化和特应性皮炎等四个适应症均已获得了中美两地临床试验许可，正在开展临床I期试验并已入组病人超过50例。
关于新樾生物
深圳市新樾生物科技有限公司（简称“新樾生物”）是由广东省小分子新药创新中心孵化并控股的临床阶段创新药研发公司。新樾生物成立于2021年4月，基于自主开发的DNA编码化合物库（DEL）平台，构建了0-1药物发现技术（DEL+X），并拥有超过1000亿实体分子的分子库。其独有的DEL活细胞筛选技术可处理难以分离的靶标，极大提高新药靶标筛选范围和命中率。公司专注于肿瘤、自免和神经类疾病的创新药开发，目前有20余条管线在研，4个项目处于I期临床试验。新樾生物从“以特色技术赋能新药开发，做老百姓用得起的好药”为出发点，致力于成为一家国际领先、特色鲜明的新药研发型生物制药公司。 |
